En efecto, tras la fase de investigación que ha confirmado la mejora cognitiva en mayores de 16 años, se pone ya a la venta este producto. Lo primero que hay que aclarar es que no es ningún tratamiento «curativo» para el síndrome de Down, e incluso si alguien espera resultados asombrosos que se olvide. Al incidir sobre el complejo terreno del desarrollo cognitivo, el resultado final se irá viendo progresivamente, y será más evidente cuanto más sigamos potenciando dicho desarrollo. El que no se pueda recomendar en menores de 16 años es sencillamente un tema legal, ya que si bien no se suponen ni esperan efectos adversos, no se ha llevado a cabo la investigación específica en el terreno pediátrico y en ese margen de edad nadie se puede responsabilizar de ello ya que no existe todavía una investigación científica que lo avale. Un saludo. José María Borrel

Buenos días Maite,

hasta el momento lo que hay publicado es el primer estudio clínico con la Epigalocatequina Galato -EGCG-, la sustancia con la que está desarrollado FontUp. Una parte del estudio hace referencia a estudios en ratones y otra a estudios en jóvenes con síndrome de Down. Puedes encontrar el artículo en este enlace:
https://www.sindromedown.org/storage/2016/01/2014_Epigallocatechin-3-gallate-a-DYRK1A-inhibitor-rescues.pdf

El segundo estudio clínico, el TESDAD, ahora mismo está siendo revisado por una prestigiosa revista de neurociencia, y se publicará próximamente.

Ingo, respondemos también a tu consulta:

Efectivamente, FontUp no se utilizó en el estudio piloto (publicado en 2013) ni en el TESDAD, pendiente de publicar en una revista científica. Ambos se realizaron con unas cápsulas que provenían de Estados Unidos. Al no disponer de un producto en el mercado, fuente de EGCG y de calidad farmacéutica, los investigadores buscaron un laboratorio que desarrollara un producto para que las familias participantes del estudio pudieran continuar con el tratamiento. El laboratorio que desarrolló FontUp es Laboratorios Grand Fontaine.

– FontUp es un alimento dietético, (no es un medicamento), que contiene extracto de té verde purificado y concentrado en más de un 94% de EGCG. Los investigadores pensaron en un batido para evitar los problemas de deglución que observaron con las cápsulas, mejorar las características organolépticas ya que el extracto de té verde es una sustancia muy amarga y para evitar que la EGCG se tomara en ayunas. Esto último se refiere a que se recomienda tomar la EGCG con comida ya que así se logra una biodisponibilidad óptima de la EGCG.

– El batido FontUp con sabor a chocolate es una fórmula nutricional completa que contiene todos los nutrientes, con un alto contenido en fibra soluble para mejorar el tránsito intestinal, 100% proteína del suero de leche con alto valor biológico y con 13 vitaminas y 13 minerales.

– Respecto a la opinión de los padres de los participantes en el estudio, debido a que se trata de un estudio clínico el nombre de los participantes no está publicado. Para poder conocer de la mano de los investigadores los resultados y opiniones de los padres, se realizan charla explicativas en asociaciones de síndrome de Down de diferentes ciudades de España donde se exponen los resultados de los dos estudios.

– La razón por la que no se usó FontUp en los dos ensayos se debe a que éste producto nació a raíz de los estudios y por petición de los investigadores. FontUp se comercializa desde medianos de junio de 2015.

Esperamos haberos ayudado. Un cordial saludo a ambos.

Buenas tardes María del Carmen

efectivamente, como bien dices FontUp se encuentra actualmente retirado de las farmacias por un motivo meramente burocrático: era necesario cambiar el envase para adaptarlo a su nueva categoria regulatoria. Tienes toda la información al respecto aquí: https://www.sindromedown.org/noticia/fontup-cambia-de-envase-y-estara-disponible-de-nuevo-en-seis-semanas/

Como podrás leer en el enlace, en apenas dos o tres semanas FontUp volverá a estar disponible en tu farmacia habitual. Sólo habrá cambiado su envase, el producto será exactamente el mismo.

Un fuerte abrazo y gracias por escribirnos.

Estimada Gioconda,

Gracias por ponerte en contacto cno nosotros para solucionar tus dudas.

FontUp ha dejado de distribuirse temporalmente por un simple motivo burocrático: por un cambio en la categoría regulatoria en la que se había registrado, el estuche del producto ha tenido que modificarse.

Este cambio no responde a motivos en el cambio de su composición, ni a que el producto tenga componentes no naturales ni «medicamentosos», como tú mencionas. De hecho, es tan natural su composición, que la nueva categoría regulatoria es la de «alimento dietético», no de medicamento. Con sus componentes naturales, y en base a las investigaciones realizadas, se ha confirmado la mejora cognitiva en mayores de 16 años con síndrome de Down.

FontUp volverá a estar disponible en farmacias, con la misma composición que antes, en apenas una o dos semanas. Tienes toda la información al respecto en este enlace: https://www.sindromedown.org/noticia/fontup-cambia-de-envase-y-estara-disponible-de-nuevo-en-seis-semanas/

¡Un cordial saludo!

Buenas tardes Juan Jesús,

El ensayo previsto para el grupo de edad entre los 6 y los 12 años se ha retrasado un poco por temas de financiación. Sus responsables (el Centro de Regulación Genómica) están recabando apoyoso para intentar que comience después de verano de este año.

Os informaremos con cualquier novedad al respecto.

Gracias por tu interés y un cordial saludo.